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    R&D Services
    营业聚焦

    多肽质料药

    壹定发多肽质料药工艺开发和生产平台可为客户一连提供产物从实验室到商业化生产的综合解决方案,协同服务历程中的规范性和无邪性,以更好地知足客户的需求。

    服务内容
      多肽仿制药API开发:

      ·产物立项: 

      调研、立项评估和咨询等

      ·参比制剂研究: 

      参比制剂遴选、存案、反向研究等


      ·药学研究: 质料药关jian质量属性研究与参比制剂质量比对研究(含杂质谱剖析)质料药的合成纯化工艺开发、优化、变换和工艺验证等事情质量研究质料药质量尺度研究稳固性考察研究等
      通过一直优化工艺以获取成熟而且易于工业化的工艺蹊径,建设关jian工艺参数数据库。凭证工艺蹊径特点,建设起shi物料、中心体及质料药的完整杂质谱,使得制备的质料药到达仿制药制剂的要求,从而实现一定规模的工业化生产。
    服务特点

      壹定发质料药工艺团队致力于全方位保障客户降本zeng效:


      √  镌汰人工成本

      √  镌汰装备成本

        镌汰能耗成本

      √  提高产物收率

      √  替换昂贵原辅料

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