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    • 商务咨询

      联系人：黄先生

      电话：028-87771674

      邮箱：huangbo@sedacivaky.net
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    guanbi
    R&D Services

    营业聚焦

    质料药开发

    从工艺设计、工艺研发、商业化生产到数据的注册申报，壹定发的团队为客户提供周全质料药开发服务。

    Services平台先容
    服务模式
    • 仿制药API开发：
      产物立项： 调研、立项评估和咨询等参比制剂研究： 参比制剂

      遴选、存案、反向研究等

      药学研究： 

      质料药关jian质量属性研究

      与参比制剂质量比对研究（含杂质谱剖析）

      质料药的合成糰n炕ひ湛ⅰ⒂呕、变换和工艺验证等究

      质料药质量尺度研究

      稳固性考察研究等

      通过一直优化工艺以获取成熟而且易于工业化的工艺蹊径，建设关jian工艺参数数据库。凭证工艺蹊径特点，建设起shi物料、中心体及质料药的完整杂质谱，使得制备的质料药到达仿制药制剂的要求，从而实现一定规模的工业化生产。
    服务案例
    获取更多服务案例，请联系壹定发:

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    实验仪器

    • 公司配备15000余平米尺度化研发chang地；笼罩从研发至工业化各阶段的质料药与制剂开发全历程的高端装备。


      壹定发实验室的结构确保了每一位科学家能够在任何时间使用到所需的仪器装备。


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