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打造“全工业链”研发平台,形成了研产销一体综合服务系统
作为成都市医药康健支持性工业结构重点签约引进项目,壹定发由行业资深专家团队与海内领先药物研发上市企业阳光诺和(股票代码:688621)配合建设。jie助阳光诺资源配景,壹定发拥有“药学CMC+非临床+临床CRO+生物样本检测+注册申报”全工业链的手艺资源,集团内资源共享,助力公司在研项目高效、高质研究。
北京阳光诺和旗下有十余家子公司,其中,集团总部及壹定发专謅n邮乱┢芬┭а蟹RO服务;北京诺和德美认真为医药和医疗器械企业提供专业临床研究解决方案的CRO服务;阳光德美认真提供体内外PK/PD研究及GLP生物剖析的手艺服务;上海派头脑新认真为客户提供全方位的创新药临床前及临床转化医学服务。集团及各子公司间专业互补,资源共享,有利于项目上下游间顺遂衔接,减小实验失败率,提高研发效率。
公司充实使用成都新药研发的地域优势,与四川大学、成都中医药大学、四川省中医药科学院、成都市药品检测研究院等细密联系,开展共建手艺平台、手艺相助等,使新手艺、新产物得以快速工业应用,实现社会价值。共建中试平台促进效果转化
促进科技效果转移转化,是实验创新驱动生长战略的主要使命,是增强科技与经济细密团结的关jian。公司在加大科研投入的同时,重视新手艺、新效果快速转化。建设了完善的项目手艺转化系统,基于质量源于设计(QbD)的研发理念,保障项目从实验室小试到生产车间的批量化生产中各环节的手艺转移。
在手艺中心平台基地,公司配备了多肽中试级此外研究装备(包罗多肽合成仪、制备液相、冻干机等),可实现在实验室条件下举行放大参数的筛选和确定,有用提高生产手艺转化的乐成率,大大降低研发成本。
公司与四川伊诺达博医药科技有限公司在眉山共建多肽中试平台,总面积约300平米,中试车间分一ban区和清净区,切合GMP车间尺度要求,配备有从合成、纯化、冻干、剖析检测等生产检测条件的相关装备或仪器,既知足多肽质料药工艺转化,又知足商业化规模的生产。此车间的建设,加速了研发产物的工业化历程,同时,为客户提供了质料药落地的chang地,从而解决质料药供货问题。与四川先通药业有限责任公司共建设口服液中试车间,总面积约500平米,中试车间分一ban区和清净区,切合GMP车间尺度要求,知足有差异规格(10ml、15ml、30ml、50ml、100ml、120ml、150ml的口服液品种的生产,gai中试车间已投入使用。