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R&D Services
营业聚焦

制剂小试研究

an照质量源于设计（QbD）理念，经由前期QTPP（目的产物质量属性）、CQA（关jian质量属性）简直定、围绕CQA举行起源风险评估（Risk Assessment），对高、中风险举行针对性处方工艺试验设计（DOE）及研究，获得对于关jian物料属性（CMA）、关jian工艺参数（CPP）的明确和控制战略（Control Strategy）举行相关研究事情

服务内容
    an照质量源于设计（QbD）理念，举行下列相关研究事情

    QTPP（目的产物质量属性）

    CQA（关jian质量属性）简直定

    CQA举行起源风险评估（Risk Assessment）

    针对性处方工艺试验设计（DOE）

    研究关jian物料属性（CMA）

    关jian工艺参数（CPP）

    控制战略（Control Strategy）


服务特点

    ?以小试批样品的制备，验证对处方工艺的明确，确认暂定处方工艺产物CQA是否获得保证；

    ?建设中心体质量尺度草案，考察混淆匀称度、颗粒流动性、压片或灌装历程中的分层可能性等；

    ?以小试样品举行为期1~3个月的影响因素 & 加速试验，以期尽早袒露稳固性问题

    ?完善处方工艺、制订质量尺度草案、及中试样品的稳固性考察。

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