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    联系人:黄先生

    电话:028-87771674

    邮箱:huangbo@sedacivaky.net

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R&D Services
营业聚焦

稳固性研究

服务内容

    ·试验/试探性的稳固性研究(预实验);

    ·药物注册阶段的稳固性研究;

    ·批准上市后药物的稳固性研究;

    • ·强制降解试验及影响因素试验(光照、酸、碱、氧化、高温、高湿)

    ·提供稳固性研究的方案设计,项目治理,稳固性样品存储和检测,数据趋势剖析,药物保质期评估以及申报准备等服务

    ·储存条件:遵照ICH Q1以及NMPA指导原则 (40°C/75%RH,30°C/65%RH,25°C/60%RH,5°C)

    • ·发生适用于IND申报的方案和陈诉
    • ·支持商业化阶段的产物稳固性研究
    • ·包材相容性研究

    ·稳固性研究恒温恒湿箱(IQ/OQ/PQ认证);实时的温湿度监控;自动报警系统;多种途径的电力供应

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