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    联系人：黄先生

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R&D Services

营业聚焦

质量研究

壹定发有一支具有富厚履历和专业知识的研发人yuan组成的质量研究团队，支持所有开发阶段的所有质量研究事情。壹定发的质量研究服务为您提供全方位的包罗要领开发和要领验证，剖析测试与放行，稳固性研究和CMC申报文件等服务。

Services平台先容
服务模式
为IND/CTA, NDA/MAA & ANDA申报的剖析/稳固性/CMC一站式服务

  • 壹定发质量研究可以为您提供包罗以下服务：


    • ·要领开发和验证
    • ·稳固性研究：R&D 和 GMP 情形下的加速和恒久稳固性研究
    • ·纯度和含量测定、残留溶剂、水分、阳离子含量、阴离子含量、群集含量、元素杂质
    • ·微生物清静性：用于限度和定量的内毒素以及用于微生物限度检查、微生物 ID 和菌株分型的生物负载
    • ·对照品标化及产物放行测试
    • ·质量控制战略


服务案例
获取更多服务案例，请联系壹定发:

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实验仪器

  • ·配备了先进的实验仪器如HPLC, UPLC, GC, IC,UV, MS, MS/MS, ELSD, FID,荧光等


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